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GMP实训平台说明


GMP实训平台说明

制药工程是适应现代医药行业需求而产生的一个进行药品研究、开发与生产的综合性应用技术工科专业。在工业生产上制造药物的过程就是制药,是制药行业应用性强、覆盖面广的专业,是以工艺过程及设备为主要研究对象,研究如何通过制药过程与各种分离纯化技术制备各类药物,包括各种新产品、新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究与开发、工艺的设计与放大、生产过程的优化、质量控制。许多学校的制药工程专业是在原有中药学、药剂学等基础上发展起来的,所以发挥学科优势,着重培养学生具备中药和生化药物的研究及工艺开发和设计的能力,给学生提供了中药制药全方位的实训平台,让学生切身了解企业的药品研发、药品生产、质量控制等等。

一般来说GMP实训平台为仓储、提取、干燥、制粉、制粒、胶囊及片剂、口服液、丸剂、生产辅助等九大区域;包括微波真空干燥、高效包衣机、口服液生产线、高速混合制粒等一批中试级别的生产设备,一般可划分为生物制剂车间、药物合成车间、中药提取车间。

GMP实训平台主要承担了药学、中药学、制药工程等专业《制药工程实训》、《药剂学实验》、《中药药剂学实验》课程多个实验项目的教学工作,选用了《中华人民共和国药典(2015年版)》一部中的中药制剂,基本涵盖了当前内服中成药的常见剂型,以工业生产的形式进行工程设计、实验设计、成品生产,并进行质量控制。在实际操作中从换鞋、更衣、净化消毒进入车间,到中药材前处理、提取、浓缩、精制,再到制剂、包装、成品检验,严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,对药厂实际的生产操作进行模拟。通过这种专业化能力的培养,增强了学生对本专业的感性认识,培养了学生对本专业的热情,学生对今后就业和从事何种工作岗位也有了较清晰的认识。

福州利来w66机械科技有限公司成立于2013年8月,总部位于福建福州,是一家高新技术企业。多年来,一直服务于制药、化学、化工、生物、食品等装备的集成化和智能化,致力于项目整体方案的解决,包括项目工艺配套设备选型、布局、自控配套、工程安装施工,并配合企业开展相关的体系咨询和认证工作。公司荣获福建省科技型企业、福建省高新技术企业、国家高新技术企业、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证、知识产权管理体系证书、福建省守合同重信用企业等证书。

公司秉承“诚信、专业、周到、高效 ”的服务宗旨,“用心,做得更好”的服务理念,长期为高校、科研院所、医院、生物制药企业、中药制药企业及食品饮料企业提供优良服务。

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